Victoria Banaszak de Livinguard AG explore la nécessité de faire évoluer les réglementations pour s'adapter à l'innovation induite par la pandémie.

Paradoxalement, COVID-19 a livré des innovations en matière d'hygiène. Que ce soit en termes de masques ou d'autres verticales de l'hygiène, de nouveaux développements et technologies sont apparus rapidement qui promettent un avenir d'hygiène permanente, à une condition: la mise à niveau d'un cadre réglementaire obsolète pré-COVID. L'enjeu n'est pas seulement une avancée majeure dans le domaine de la santé mondiale, mais aussi la reprise économique et la transition vers un avenir durable.

Les réformes réglementaires sont des animaux ex post, réagissant de manière réactive aux développements technologiques une fois qu'ils ont eu lieu, plutôt que de les anticiper ou de les accompagner. En fait, au cours des 20 dernières années, les pionniers du numérique ont révolutionné l'industrie des TIC, dépassant constamment les régimes réglementaires. Parfois, les difficultés alimentent l'innovation; à cet égard, la pandémie COVID-19 a été un terrain fertile pour des solutions innovantes, notamment en matière d'hygiène. Comment pouvons-nous nous assurer que le bon cadre réglementaire est en place pour soutenir cette innovation, au lieu de la tuer? Il est temps que la réglementation arrête de rattraper son retard et trace la voie à suivre après le COVID.

La course aux masques 2020

Rarement la demande d'un produit s'est accélérée aussi rapidement que dans le cas des masques faciaux. En fait, la demande de masques et d'équipements de protection individuelle (EPI) a explosé au cours des 18 derniers mois. Au début de la crise en mars 2020, la Chine a cessé d'être le fournisseur mondial; et les pays ont commencé à introduire des barrières commerciales, faisant ainsi des masques faciaux une denrée précieuse. Alors que des solutions inventives destinées à être des mesures provisoires à court terme ont fleuri, la technologie est intervenue pour améliorer le tissu des masques.

Progressivement, les interdictions d'exportation initiales ont fait place à de meilleurs systèmes de coordination. L'UE a répondu aux urgences transfrontalières. Le 7 mai 2020, la Commission européenne a entamé le processus de livraison de 1,5 million de masques aux États membres pour protéger les travailleurs de la santé de l'UE. Depuis lors, la réserve médicale rescEU a livré des millions d'EPI aux États membres menacés de pénurie. Un an plus tard, l'UE peut encore faire plus pour doter les citoyens de la meilleure protection possible.

Rattraper un paysage viral en évolution rapide

Face à de nouvelles variantes de COVID-19 et à une augmentation du nombre de cas, les pays européens ont commencé à resserrer la réglementation des masques dans l'espoir de ralentir la propagation du virus, revenant aux normes locales par rapport aux normes européennes.

En janvier 2021, l'Autriche et deux États allemands ont rendu obligatoire l'utilisation de masques faciaux de qualité médicale et de masques à pièce filtrante (FFP2) sur le lieu de travail, dans les transports en commun et dans les magasins. Le ministre-président de Bavière, Markus Söder, a déclaré: «Si le virus devient plus dangereux, le masque doit s'améliorer.»

La France a emboîté le pas avec un mandat similaire déconseillant les masques faits maison et en tissu. La Haute Conseil de la Santé Publique, le conseil consultatif de la santé en France, a mis en garde: «les masques en tissu, préférés parce qu'ils peuvent être lavés et réutilisés, ne garantissent pas la protection contre les nouvelles variantes».

Le meilleur de tous les mondes

Dans cette évaluation, une hypothèse n'a pas été prise en compte: qu'il existe des masques sûrs, de qualité médicale et réutilisables. Livinguard , une société de technologie d'hygiène haut de gamme basée en Europe et avec des opérations dans le monde entier, a développé un masque certifié comme masque médical, offrant l'ajustement serré d'un masque FFP2 et l'efficacité de filtration d'un masque médical, qui est prouvé pour détruire les bactéries. et virus dans 99,9% des cas. En fait, le Livinguard PRO MASK est l'un des rares masques médicaux en textile auto-désinfectant, et peut-être le seul à ne pas dépendre fortement des produits chimiques pour le faire. Des années de recherche et d'innovation ont permis de transformer un objet à usage unique en un produit non seulement sûr, réutilisable, lavable et recyclable, mais également auto-désinfectant.

Une classe à part

Les masques faciaux appartiennent généralement à l'une des trois catégories suivantes: FFP, masques médicaux et masques en tissu. Les masques médicaux offrent la protection la plus élevée; FFP offre une meilleure adhérence; les masques en tissu sont les plus écologiques. Tous les trois sont des terrains fertiles pour les bactéries s'ils ne sont pas utilisés correctement. Dans ce contexte, le Livinguard PRO MASK a créé une classe à part, offrant le meilleur de chacune de ces trois catégories avec le profil de sécurité, d'adhérence et de durabilité le plus élevé, ainsi que le pouvoir d'auto-désinfection.

Les FFP sont conçus comme des masques jetables pour la sécurité au travail et sont certifiés comme respirateurs à particules selon la norme européenne EN 149: 2001. Ils assurent une adhérence parfaite au visage et une protection bidirectionnelle, filtrant à la fois l'air sortant et entrant. Le niveau de protection fourni par un masque FFP est déterminé par le type de filtre utilisé. Les masques FFP2 fournissent au moins 94% de filtration, mais ne sont pas conçus pour être réutilisés. Ils ne doivent être portés que pendant 75 minutes consécutives à la fois et jusqu'à quatre heures par jour au total, car ils peuvent rendre la respiration difficile pour le porteur.

Les masques médicaux sont conformes à la directive européenne sur les dispositifs médicaux EN 14683: 2019 et sont conçus pour protéger les tiers contre la transmission de gouttelettes. Ces masques assurent au moins 95% de filtration. Ils n'offrent généralement pas un ajustement serré autour de la bouche et du nez, ce qui signifie que le porteur ne se protège pas correctement, car les particules peuvent pénétrer facilement des deux côtés du masque. Les performances des masques FFP2 et médicaux sont mesurées par la possibilité de passage des particules et par leurs matériaux. Outre le risque de transmission et de gouttelettes pour le porteur et les tiers, le masque médical comporte un risque de contamination, car le matériau permet aux virus d'adhérer à la surface du masque. Pour cette raison, les masques chirurgicaux jetables et FFP2 sont des produits à usage unique qui doivent être remplacés toutes les quatre à six heures.

Les masques non médicaux sont généralement faits de tissus textiles et sont réutilisables et lavables. Ces masques ne sont pas soumis à des normes particulières, mais ils doivent veiller à ce que la bouche et le nez soient couverts. Leurs limitations les plus importantes sont liées au risque d'infection des masques de contamination et au manque de performance du filtre. Les tissus humides sont un terreau fertile pour les bactéries, tout comme les masques qui ne sont pas correctement stockés ou lavés.

Un bond en avant en matière de protection individuelle

Le MASQUE Livinguard PRO est unique en son genre. Il s'agit d'un masque médical certifié selon la norme EN 14683: 2019, fabriqué à partir d'un textile spécial qui peut être utilisé pendant 210 jours sans compromis sur la sécurité et l'efficacité, grâce à une technologie qui détruit en toute sécurité les virus et les bactéries, y compris le SRAS-CoV-2. Il s'adapte au visage et assure une filtration à 95% des particules et des aérosols, comme l'exigent les masques FFP2. Le masque coûte 30 € et peut être utilisé pendant six mois, pour un coût quotidien moyen de 0,16 € - un choix écologiquement et économiquement durable.

Se concentrer sur la pollution des masques jetables

La technologie des masques auto-désinfectants réutilisables de Livinguard réduit les déchets associés aux masques jetables. La quantité croissante de plastique utilisée, son impact sur la biodiversité et sa contribution au changement climatique, ainsi que la nécessité de passer à une économie circulaire sont tous à l'agenda politique de l'UE. Les grandes quantités d'équipement de protection à usage unique utilisées pendant la pandémie de COVID-19 - le Royaume-Uni à lui seul envoie 1,6 milliard de masques faciaux à la décharge chaque mois, selon un article du Journal environnemental de septembre 2020 - ont intensifié la crise du plastique et renforcé la résolution de s'attaquer avec une approche circulaire, au-delà du modèle obsolète actuel de prendre-faire-disposer. Des solutions innovantes comme la technologie de Livinguard rendent cette transition possible.

Pensez polycationique

Livinguard a développé une technologie antivirale et antimicrobienne durable, sûre et testée de manière indépendante, qui détruit les virus et les bactéries de manière permanente et continue. Le principe de la technologie de Livinguard est la capacité du matériau (surfaces polycationiques) à inactiver les micro-organismes, y compris les bactéries et les virus. Les textiles de Livinguard ont une charge positive qui, lorsqu'ils sont en contact avec des bactéries et des virus chargés négativement, les maintient attachés au tissu. La charge positive du tissu est plus puissante que la charge négative des microbes, ce qui signifie qu'ils sont éradiqués. Il a été démontré que la technologie de Livinguard inactive efficacement jusqu'à 99,9% du SRAS-CoV-2 ainsi que d'autres virus et bactéries. En plus de tuer les bactéries et les virus,

Le premier textile auto-désinfectant approuvé par l'EPA

La recherche a validé l'efficacité du textile auto-désinfectant de nouvelle génération de Livinguard contre le virus. Des chercheurs de l'Université ouverte de Berlin en Allemagne ont confirmé la capacité de la technologie d'auto-désinfection de Livinguard à inactiver en continu les virus, y compris 99,9% du SRAS-CoV-2. Ce test a été réalisé dans le cadre du projet EIT Health, financé par l'UE, ViruShield, afin de découvrir des matériaux filtrants alternatifs pour les masques faciaux et d'aider l'UE à faire face aux pénuries d'EPI. De même, des tests menés par le département des sciences de l'environnement de l'Université de l'Arizona ont confirmé que la technologie Livinguard désactive définitivement plus de 99,9% du coronavirus humain.

En février 2021, l'Agence américaine de protection de l'environnement (EPA) a confirmé que le textile de Livinguard est le premier tissu au monde à être confirmé comme désinfectant. L'approbation de l'EPA confirme que la technologie d'auto-désinfection de Livinguard reste efficace sur les textiles testés après 30 lavages industriels, ce qui lui confère une large application dans de nombreuses industries.

Ouvrir la voie à une hygiène permanente

La technologie révolutionnaire brevetée de Livinguard a créé une nouvelle catégorie de textiles auto-désinfectants, dans laquelle un textile lavable et réutilisable tue les bactéries. «Libérer les possibilités illimitées d'hygiène permanente et améliorer de manière proactive la santé et la sécurité du public est au cœur de la mission de Livinguard», a déclaré Sanjeev Swamy, fondateur et PDG de Livinguard. «Nous pouvons maintenant avoir des sièges d'avion auto-désinfectants, du linge d'hôpital et d'hôtel, des vêtements de sport, des gommages médicaux, des chaussures, des uniformes et de la moquette. En gros, toute entreprise ou organisation qui utilise des textiles peut utiliser efficacement notre technologie d'auto-désinfection. »

18 mois de COVID-19 ont conduit à un changement de mentalité en matière de santé publique et d'hygiène. Prendre un masque avant de sortir est devenu aussi normal que de porter les clés de la maison. Dans un monde connecté où les bactéries se propagent plus rapidement en raison des déplacements mondiaux, la prévention est la nouvelle norme. Dans ce contexte, les textiles auto-désinfectants de Livinguard ont un grand rôle transformateur à jouer. Livinguard travaille donc en partenariat avec les gouvernements, les détaillants, les sociétés de transport en commun, les entreprises d'emballage alimentaire et les hôpitaux du monde entier pour tirer parti de produits qui peuvent utiliser sa technologie d'auto-désinfection clé en main, les aidant à offrir la tranquillité d'esprit à leurs clients, employés et partenaires.

Hygiène permanente habilitée par la réglementation

Les citoyens européens se préparent à retourner au travail en toute sécurité. Pour aider ses résidents à revenir à une «nouvelle normalité» de manière stratégique et proactive, l'UE devrait inclure les EPI réutilisables dans les marchés publics et promouvoir son utilisation au niveau des États membres; tout en promouvant un nouveau cadre réglementaire prenant en compte de nouvelles catégories de masques sûrs, auto-désinfectants et durables, comme le masque Livinguard's Pro. Il est temps de mettre à jour le manuel réglementaire pour reconnaître qu'il existe des masques offrant le meilleur de tous les mondes, afin d'éviter de regrouper l'innovation dans des catégories réglementaires dépassées.

Avec des technologies de pointe, les communautés peuvent endurer bon nombre des maux causés par cette pandémie, mais des réglementations dépassées risquent de mettre ces technologies hors de portée. Alors que les gouvernements s'efforcent de réinitialiser leurs économies, la réglementation doit être flexible pour offrir les normes de protection les plus élevées possibles aux personnes et à la planète.

Cet article est une traduction française du numéro 17 de  Health Europa